化粧品包装のGMP認証：クリーンルーム基準と汚染管理

化粧品包装のGMP認証：クリーンルーム基準

適正製造規範（GMP）認証は、化粧品包装が厳格な衛生および汚染管理要件を満たしていることを保証します。この記事では、我々のクリーンルーム製造能力の詳細を説明します。

クリーンルーム分類

• ISO 14644-1 クラス8: ≤3,520,000個/㎥（≥0.5μm）
• ISO クラス7利用可能: ≤352,000個/㎥（≥0.5μm）
• 温度管理: 20-24°C ±2°C
• 湿度管理: 45-65% RH ±5%
• 空気交換回数: 15-25回/時（クラス8）

汚染管理対策

• HEPA filtration (H13/H14) with 99.995% efficiency
• Positive pressure differential: +15 Pa minimum
• Personnel gowning: hairnets, masks, clean room suits
• Material airlocks with UV sterilization

Microbiological Testing

Regular monitoring per ISO 14698:

• Settle plates: ≤100 CFU/plate/4h (Class 8)
• Contact plates: ≤50 CFU/plate (surfaces)
• Glove prints: ≤20 CFU/glove
• Air sampling: ≤100 CFU/m³

ISO 22716 Compliance

Cosmetics GMP standard requirements:

• Traceability from raw material to finished goods
• Batch coding and lot tracking
• Cleaning and sanitization SOPs
• Pest control program

Documentation and Auditing

✓ Annual third-party GMP audits
✓ Customer audit support
✓ Corrective action tracking
✓ Employee training records

📱 WhatsApp: +86 181 5928 4050
✉️ 技術相談および製品仕様についてはお問い合わせください！