Barrier Properties of PET Bottles for Pharmaceutical Applications – Oxygen Transmission Rate Analysis

Barrier Properties of PET Bottles for Pharmaceutical Applications

Oxygen and moisture barrier properties are critical for pharmaceutical packaging to maintain drug stability. This technical analysis examines the barrier performance of PET bottles.

Oxygen Transmission Rate (OTR) Specifications

• Standard PET: 6-10 cc·mil/100in²·day·atm at 25°C, 0% RH
• Barrier-enhanced PET: 0.5-2.0 cc·mil/100in²·day·atm
• PEN (Polyethylene naphthalate): 0.3-0.5 cc·mil/100in²·day·atm
• 試験方法： ASTM D3985, MOCON OX-TRAN

水蒸気透過率（WVTR）

• Standard PET: 0.4-0.6 g·mil/100in²·day·atm at 38°C, 90% RH
• HDPE comparison: 00.3-0.4 g·mil/100in²·day·atm
• 試験方法： ASTM F1249、MOCON PERMATRAN

保存期間予測

加速老化研究のためのアレニウス方程式モデリング：

• 実時間安定性：25°C/60% RHで24か月
• 加速試験：40°C/75% RHで6か月
• 酸素スカベンジャーの統合により、保存期間が40～60％延長

バリア強化技術

✓ 多層共押出（PET/EVOH/PET）
✓ プラズマコーティング（SiOₓバリア層）
✓ UVおよび酸素バリア用のカーボンコーティング
✓ 酸素スカベンジャー添加剤（濃度0.5～2％）

医薬品安定性試験

ICH Q1A(R2) ガイドラインに準拠した特定製剤の医薬品互換性試験。

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